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国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅搬迁公告

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关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的...

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为加强医疗器械临床试验管理,总局将适时组织开展临床试验监督抽...

医疗器械临床试验现场检查要点

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务附件2 医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验医疗机构1.1.1临床试验单...

体外诊断试剂临床试验现场检查要点

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务体外诊断试剂临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验机构1.1.1临床试验单位是...

医疗器械临床试验现场检查程序

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务附件1 医疗器械临床试验现场检查程序 1.预备会.现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任务、研究确...

总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范...

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知食药监办械管〔2016〕41号各省、自治区、直辖市食品药品...

总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知食药监械管〔2016〕35号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...

科学家研发出超灵敏测定用于测定不显症状的低密度疟疾

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务科学家研发出超灵敏测定用于测定不显症状的低密度疟疾虽然传统的显微镜检验和快速诊断检验(RDT)适于诊断显现症状的疟疾...

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

2016-03-04 体外诊断试剂注册临床如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床...

医疗器械临床试验方案范本

如果您感觉我们的内容对您有帮助.请关注我们我们会持续不断的为您提供您所需要的内容北京百特爱德科技有限公司将为您提供优质的体外诊断试剂注册临床服务附件4 医疗器械临床试验方案范本 方案编号:***临床试验方案 试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的管理类别: 需...

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